– Liberação solicitada pelo Instituto Butantan para ampliação da CoronaVac para 3 a 17 anos foi rejeitada pela a Anvisa, que recomendou a 3ª dose em idosos e imunossuprimidos –
DA REDAÇÃO I Cultura&Realidade
Em reunião realizada nesta quarta-feira, 18 a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu em reunião ontem (18) não autorizar o uso da vacina contra Covid-19 CoronaVac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. A agência justificou , que falta ao Instituto Butantan apresentar dados que possam estabelecer o perfil de eficácia e segurança do imunizante na população pediátrica.
O Butantan, que é o responsável pelo envase no Brasil da vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac, havia pedido à Anvisa no mês passado para ampliar a faixa etária para a aplicação da CoronaVac de modo que crianças e adolescentes também pudessem receber o imunizante.
Em relatório técnico que embasou a decisão da Anvisa, os cientistas afirmaram que o perfil de segurança da vacina na população pediátrica “não foi suficientemente demonstrado”, uma vez que o estudo apresentado contou com apenas 586 participantes – número considerado insuficiente.
No mesmo encontro de trabalho, a agência reguladora também fez uma recomendação oficial ao Programa Nacional de Imunização (PNI), do Ministério da Saúde, para que seja considerada a aplicação de uma terceira dose da CoronaVac, em caráter experimental, para grupos que receberam duas doses da CoronaVac, destacadamente para públicos-alvo prioritários, como pacientes imunocomprometidos ou idosos.
Os diretores da Anvisa também determinaram que o Butantan apresente os dados complementares de imunogenicidade e de acompanhamento da população adulta, conforme cronograma estabelecido em termo de compromisso firmado no âmbito da autorização para uso emergencial da vacina no país no começo do ano. (Da MSN.Com e Reuters)
